生技醫療業；製藥、困難學名藥、505(b)(2)新劑型藥物與CDMO 上櫃
公司簡介
1799 對應易威生醫科技股份有限公司，為櫃買中心上櫃普通股，非ETF、ETN、權證或特別股。公司成立於1998年8月10日，前身為紅電醫學科技股份有限公司，2015年更名為易威生醫科技股份有限公司；2008年11月10日上櫃。總部位於新竹市科學園區研發二路10號1樓。董事長為林翰飛，並兼任執行長；總經理為李艾平；發言人為吳雪君。依公開資料，實收資本額約新台幣12.47億元，已發行普通股約124,689,527股。114年度年報揭露，易威生醫含總公司、子公司華瀚及Tulex，2025年員工數84人，其中研發31人、行銷業務11人、製造及品保20人、管理及財務22人；員工分布為總公司17.86%、華瀚32.14%、Tulex 50.00%。主要股東依2025年4月28日官方前十大股東資料包括中華世紀投資28,666,945股、22.99%；Eternity Asia Limited 6,985,306股、5.60%；生達化學製藥6,794,600股、5.45%；台瀚科技5,094,600股、4.09%；富邦綜合證券受託保管X＆Z能源投資公司投資專戶3,892,018股、3.12%；Bayberry Management LLC 3,841,600股、3.08%；林翰飛3,255,713股、2.61%；蔡瑞聰3,202,000股、2.57%；曾振源2,248,554股、1.80%；李世仁1,873,723股、1.50%。
主要業務
易威已由早期體溫量測醫療產品轉型為以藥物開發、生產與銷售為核心的生技製藥公司。主要營運平台包括美國子公司Magnifica與Tulex Pharmaceuticals；Magnifica聚焦原料藥、Rx-to-OTC與新劑型藥物開發，Tulex專注高門檻困難學名藥、505(b)(2)新劑型藥物及美國cGMP製造。商業模式包含自有困難學名藥上市銷售、505(b)(2)共同開發、CDMO委託開發與生產、里程碑收入、產品上市後銷售分潤，以及中國市場代理銷售。114年度合併營收597,410仟元，年增10.54%；銷售地區比重為中國大陸361,816仟元、60.57%，美國235,150仟元、39.36%，台灣444仟元、0.07%。已成功或已取得藥證的產品包括TLX-001長效型咳嗽藥、TLX-005膀胱過動症用藥、TLX-004長效型抗憂鬱藥物、TLX-007抗憂鬱症藥物、TLX-015預防及治療產後出血藥物、TLX-018治療出血藥物、TLX-030抗發炎藥物、TLX-047減輕發炎性藥物、TLX-024液態口服劑型癲癇505(b)(2)新藥，以及中國NMPA核准的HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片。公司與跨國藥廠及美國通路商合作，Tulex曾與Eton Pharmaceuticals合作505(b)(2)液態口服劑型藥品，由Tulex負責開發與生產、合作方負責開發費用與藥證/銷售權，易威收取里程碑並分享產品利潤。主要客戶與供應商在年報中以甲、乙匿名揭露：2025年最大供應商占進貨61.31%，第二供應商占10.24%；最大及第二大銷售客戶各占銷貨約13.79%與13.78%。
2025–2028 展望
2025至2028年核心展望可分為三條主線。第一，美國市場方面，既有困難學名藥與505(b)(2)品項已進入較密集取證與上市期；公司114年度年報稱截至2025年底已有8項困難學名藥與1項505(b)(2)新藥取得美國FDA藥證，並在美國紐澤西cGMP廠生產及透過美國通路商銷售，後續成長取決於產品鋪貨速度、通路拉貨、CDMO開發案里程碑與上市後分潤。第二，中國市場方面，HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片於2023年10月取得NMPA藥證，2024年4月正式銷售，2025年銷售量為2024年的兩倍；公司策略是採輕資產模式，與當地原料藥供應商、GMP生產廠合作，並自行建構銷售團隊以代理模式拓展醫療體系通路。第三，策略整合方面，易威於2026年3月宣布以股份轉換方式併購健亞，換股完成後健亞將成為易威100%子公司並終止上櫃；若如期完成，將結合健亞台灣研發製造與易威美國產品開發/商業化能力，擴大台灣製造、美國市場與亞洲法規開發能量。主要成長動能包括全球人口高齡化、健保控費推升學名藥與高門檻劑型需求、兒童特殊液態劑型需求、美國505(b)(2)市場、CDMO收入成長及中國HH-001滲透率提升。主要風險包括藥證審查時程不確定、研發失敗、學名藥競爭加劇、價格與集採壓力、HH-001涉及原廠專利/授權及中國醫藥政策風險、主要供應商集中、主要客戶匿名且集中度仍需追蹤、匯率波動、健亞整合案能否取得主管機關核准及整合綜效能否落實。2027至2028年的量化營收與獲利未見公司正式可查證指引，故不推估具體數字。
產業上下游
上游 - 原料藥供應商甲 年報匿名揭露之最大供應商，2025年占進貨淨額61.31%；公司未揭露正式名稱，無法確認是否為台股掛牌公司。
- 原料藥供應商乙 年報匿名揭露之第二大供應商，2025年占進貨淨額10.24%；公司未揭露正式名稱，無法確認是否為台股掛牌公司。
- 中國大陸GMP生產廠與當地原料藥供應商 易威於中國市場採輕資產模式，與當地上游原料藥供應商及GMP生產廠合作；具體公司名稱未揭露。
- Tulex Pharmaceuticals Inc. 易威美國子公司/孫公司體系，負責高門檻困難學名藥、505(b)(2)藥品開發與美國紐澤西cGMP製造；非台股掛牌。
- Magnifica Inc. 易威美國子公司，主要負責API銷售、Rx-to-OTC與新劑型藥物開發；非台股掛牌。
下游 - 美國通路商 易威FDA核准產品透過美國合作夥伴既有學名藥銷售通路進行銷售；年報未揭露具體名稱。
- Eton Pharmaceuticals, Inc. 美國NASDAQ上市藥廠，與Tulex合作505(b)(2)液態口服劑型藥品；由Eton負責開發費用、藥證申請與上市銷售權，非台股掛牌。
- 江蘇華瀚醫藥科技有限公司 易威投資之中國市場開發與銷售平台，負責大陸市場拓展，HH-001已於中國銷售；非台股掛牌。
- 4 健亞生物科技股份有限公司 4130 2026年3月易威宣布以股份轉換方式取得健亞100%股權；健亞具台灣研發、製造、亞洲及澳洲臨床法規經驗與CDMO能力，若交易完成將成為下游/製造及市場整合夥伴。
- 中國大陸醫療體系與醫院通路 HH-001銷售已拓展中國大陸多省醫療體系，公開新聞稱已開發逾1萬家醫院通路；屬終端通路/醫療院所，非台股掛牌。
資料來源（11）
本段公司基本資料整理自公開資訊（公司年報、財報、新聞與法人報告），非 finlab 回測數據；2025–2028 展望含前瞻推估，僅供參考。